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昆明市局五措施推進(jìn)新版 GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作

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  • 發(fā)布時(shí)間: 2015-07-29 11:13:00
  • ??? 自啟動(dòng)新修訂GSP認(rèn)證工作以來,昆明市局迎來2500多家藥品零售企業(yè)集中換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查的高峰。為確保新GSP認(rèn)證和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作順利開展,昆明市局克服人員少、標(biāo)準(zhǔn)新、工作量大等困難,積極部署、多措并舉,有序推進(jìn)“兩證”換發(fā)工作。截止目前,已完成藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證和換證1200余家。

    ??? 一是加強(qiáng)前期部署,發(fā)動(dòng)廣泛宣傳。面對(duì)“時(shí)間緊、任務(wù)重、難度大”這一現(xiàn)實(shí)情況,進(jìn)行前期部署,制定工作計(jì)劃。印發(fā)認(rèn)證、換證通知,市局及各縣區(qū)局組織召開會(huì)議,通過監(jiān)管QQ群發(fā)布信息,公布新版GSP要求與檢查標(biāo)準(zhǔn)、督促各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí),對(duì)照經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀尋找差距并進(jìn)一步完善,提前做好現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作。

    ??? 二是完善企業(yè)數(shù)據(jù)。以此次貫徹實(shí)施新修訂GSP為契機(jī),進(jìn)一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù),確保我市藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確。要求各縣區(qū)局對(duì)轄區(qū)藥品零售企業(yè)全面摸底調(diào)查,清理核實(shí)市區(qū)零售藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》基礎(chǔ)信息,清理覆蓋率達(dá)100%,按照2證到期時(shí)間先后排列,結(jié)合日常監(jiān)管,做到底子清、家數(shù)明、措施嚴(yán)。嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)有計(jì)劃、有步驟,及時(shí)規(guī)范地完成認(rèn)證、換證工作。

    ??? 三是準(zhǔn)確把握GSP標(biāo)準(zhǔn),提高認(rèn)證工作質(zhì)量。召開全市GSP認(rèn)證檢查員工作會(huì)議,按照“認(rèn)識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、程序、步驟、方法”五統(tǒng)一的要求,明確GSP認(rèn)證的有關(guān)要求,對(duì)照《云南省零售新版GSP認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行逐條學(xué)習(xí)和討論,達(dá)成共識(shí)。并印發(fā)了《新版GSP學(xué)習(xí)參考資料》,做到全市一盤棋。

    ??? 四是及時(shí)受理、嚴(yán)格審查認(rèn)證及換證材料。通過發(fā)文、QQ群平臺(tái)公布材料申報(bào)要求,方便統(tǒng)一查詢,避免企業(yè)因申報(bào)材料不符合要求反復(fù)退回。我局采取GSP材料、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》材料同時(shí)申報(bào)的方法,方便了企業(yè),有效提高了工作效率。

    ??? 五是加強(qiáng)認(rèn)證跟蹤檢查,嚴(yán)格依法換證。要求各轄區(qū)局加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證企業(yè)缺陷項(xiàng)目跟蹤檢查,直至復(fù)查合格。確保企業(yè)在取得GSP證書的同時(shí),嚴(yán)格按照要求及程序依法換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。檢查中堅(jiān)決淘汰不符合經(jīng)營(yíng)條件的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(信息來源:市局藥品流通監(jiān)管處)

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