一、取消GMP 認(rèn)證，似乎已經(jīng)順理成章

      近年，取消GMP 認(rèn)證的呼聲斷斷續(xù)續(xù)，最近再次掀起熱議。

      2017 年11 月總局已在《藥品管理法修正案》（草案送審稿）中明確取消了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 認(rèn)證、目前，草案送審稿已按程序提請(qǐng)國(guó)務(wù)院報(bào)請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。可見(jiàn)取消GMP 認(rèn)證，似乎已經(jīng)沒(méi)有懸念了。

      二、同仁別高興，監(jiān)管趨嚴(yán)不會(huì)變

      取消了GMP 認(rèn)證，GMP 飛行檢查將成為政府對(duì)藥企的常態(tài)化的監(jiān)管方式, 藥企將面臨更加嚴(yán)苛監(jiān)管。

      2015 年140 家、2016 年171 家、2017 年157家被收回GMP 證書(shū)（詳見(jiàn)統(tǒng)計(jì)表），從數(shù)據(jù)對(duì)比可發(fā)現(xiàn)，CFDA 對(duì)GMP 的監(jiān)管形勢(shì)更加嚴(yán)峻，愈加頻繁，加之國(guó)家食品藥品總局的專(zhuān)職檢查員隊(duì)伍的制度化建成，其檢查密度和嚴(yán)格程度必定會(huì)再上一個(gè)臺(tái)階，將進(jìn)一步加劇。

      三、 不想掉坑，必須“練好內(nèi)功、杜絕僥幸”

      不論政府如何加強(qiáng)監(jiān)管，只要我們把自己修煉好，公司每位員工，均保持良好工作習(xí)慣，用心做事善于發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，杜絕僥幸心里，一如既往的堅(jiān)守GMP 及相關(guān)藥品政策法規(guī)的原則，確保公司所有生產(chǎn)控制活動(dòng)均持續(xù)符合GMP 要求，杜絕違章行為的發(fā)生，不斷完善公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)，并督促系統(tǒng)有效運(yùn)行，確保我們始終生產(chǎn)出“放心藥”、“良心藥”。

      含德之厚，比于赤子，一以貫之、何懼何憂。